
公司简介
合肥诺明药物安全研究有限公司是一家生物医药研发服务公司,是安徽省一家集药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体的综合技术服务平台。该GLP平台同时也是国家“重大新药创制”科技重大专项十二五项目《企业创新药物孵化基地建设》的子项目之一。该平台目前已完成2个1.1类化药的临床前研究和多个1.5类或5类化药动物药代动力学研究,其中1.1类化药1个以及数个5类化药通过审评并获得临床研究批件。
合肥诺明拥有一支专业的研究团队和一套完善的标准操作规程(SOP),遵循中国GLP并参照ICH-GLP开展工作,可以为国内外客户提供优质、高效的临床前安全性评价技术服务。药物非临床研究4项试验于2013年12月11日正式获得SFDA《药物非临床研究重量管理规范》(GLP)认证,通过认证的试验项目为:单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)、局部毒性试验、毒代动力学试验。
公司地处安徽的省会城市--合肥,位于合肥市蜀山产业园,共拥有3500平方米的实验室,其中净化区1500平方米,可容纳120只Beagle犬、500只大鼠、1000只小鼠同时开展实验研究。